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The World in Brief (June 3rd Edition)

The World in Brief This e-newsletter is provided courtesy of Reed CNY Business Law, P.C.

Immigration: U.S. to Suspend the Entry of H1B, L-1 and certain J-1 Visa Holders

U.S. President Donald Trump on April 22, 2020 announced, "Proclamation Suspending Entry of Aliens Who Present a Risk to the U.S. Labor Market Following the Coronavirus Outbreak" ("the Proclamation"). The targets are primarily non-immigrant visa holders or candidates.

The Proclamation suspends the entry of new H-1B, H-2B, L-1, and certain J-1 nonimmigrants, as well as their accompanying spouses and dependents (i.e. H-4, L-2, and J-2 nonimmigrants), with minimal exceptions. The nonimmigrant suspension takes effect at 12:01am EDT on June 24, 2020. The Proclamation will remain in place through December 31, 2020, and may be extended as deemed necessary by the Administration.

Pursuant to Sec.3 (b) of the Proclamation, there are some exceptions for J-1 visa holders seeking to enter the United States to provide temporary labor or services essential to the United States food supply chain; and aliens whose entry would be in the U.S. national interest. Also, White House official said college and university professors on J visas and medical worker exemptions were narrowed to allow only those coming in to work on COVID-19 care or research.” Reed Business Law provides the most updated and correct consulting for clients and their employees who would like to come to U.S.

지난 4 월 22 일, 트럼프 미국대통령은 “코로나바이러스로 인한 미국노동시장 보호를 위한 외국인 입국제한조치”를 선포했습니다. 대통령령은 비이민비자신청대상자에게 해당되는 조치입니다. 내용은 H1B (취업비자), L-1 (주재원비자), 및 J-1 (인턴/연수비자) 등의 비자소지자와 그 가족들에게 해당되는 것으로 지난 6 월 24 일 부터 시행되었습니다. 해당비자를 발급받은 외국인들은 올해 12 31 일까지 미국에 입국을 할수 없습니다.

대통령령 섹션 3(b)에 따르면, J-1 비자소지자들에게는 약간의 예외조항이 있습니다. 식품유통 또는 의료부문에 종사하는 J-1 비자소지자는 입국을 예외적으로 허용한다는 것입니다. 또한, 백악관 소식통에 의하면 미국 대학에서 연구또는 교육의 목적으로 입국하는 J-1 비자 소지자들은 코로나바이러스 치료에 관한 오직 연구일때만, 미국입국을 허용한다고 했습니다. 저희로펌은 해당조치로 인해 어려움을 겪고있는 고객들에게 신속하고 정확한 컨설팅을 제공해드리고 있습니다.

Blockchain Technology: U.S. seeks to 'onshore' drug production in response to COVID-19.

Data sharing throughout the pharma supply chain is critical for maintaining product integrity and quality. Considering the number of handoffs that occur throughout the entire process, and the multitude of parties involved from manufacturers to the end consumers, tracibility is one of the few ways to be able to remove marketed products that are later found to be dangerous. The Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) mandates product serialization, reaching full implementation in 2023. One of its key requirements is a “standardized numeric identifier” applied to each salable package, with this information maintained for at least for six years.

Blockchain is a potential solution for these vulnerabilities. The features that make it attractive are the ability to share data with multiple stakeholders and the protection of data across the entire network. With these advantages in mind, in 2017 the MediLedger project began, representing a collaboration of pharma supply stakeholders — Pfizer, Lilly, McKesson, Amerisource Bergen, Walgreens, and Walmart. The goal was to go beyond simple compliance with the DSCSA, and to make blockchain a practical solution for all participants in the supply chain. MediLedger needed to address implementation problems, describe how it would be constructed from an IT perspective, list its advantages over other potential solutions, fashion an onboarding mechanism for the various participants, create a governing structure, identify how the system would be compatible with other systems, and develop a value proposition. Reed Business Law has conducted blockchain technology seminars and would be glad to present the possible benefit to members of the bio- pharma supply chain. Please contact Donghoo Sohn to discuss our expertise and your needs.

바이오제약산업에서 제약의 유통에 관한 정보공유는 품질공정에 직접적인 영향을 끼치므로 매우 중요하다고 할수있습니다. 제약의 유통과정중에 발생하는 손실, 그리고 과정에 참여하는 많은 당사자들을 고려해보면 추적가능한 유통관리는 향후 일어날수 있는 리스크를 최대한 줄일수있는 유용한 방법입니다. “제약유통관리에 관한 법” (DSCSA)는 모든 약품의 시리얼화를 2023 년까지 완료할수있도록 제안하고있습니다.

블록체인 기술은 본 법안의 현실화를 촉진시킬수 있는 효율적인 방법이 될수있습니다. 네트워크내의 모든 참여자들이 데이터를 공유함으로써 본 정보를 보호할수있다는 점은 분명 매력적입니다. 이러한 이해를 바탕으로 지난 2017 년 MediLedger project 가 시작되어 제약 유통산업을 보호하고자 파이자제약, 릴리제약, 맥커슨, 월그린, 월마트등 여러 기업들이 프로젝트에 참여했습니다. 프로젝트의 궁극적인 목표는 DSCSA 제도를 단순히 이행하는것에 그치지않고 나아가 블록체인기술이 해당 유통산업의 주체들에게 실질적인 해결책을 제시할수있도록 하는것입니다. 저희로펌은 블록체인기술에 관한 세미나를 시라큐스로스쿨에서 여러차례 진행하고 바이오제약산업과의 협업에 대해 누차강조해왔습니다.

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