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The World in Brief (July 1st Edition)

The World in Brief This e-newsletter is provided courtesy of Reed CNY Business Law, P.C.

Bio-Pharma: Novartis to Pay $347MM due to Violation of FCPA Novartis, a global bio-pharmaceutical manufacturer agreed to pay US$347MM as settlement for violations of the Foreign Corrupt Practices Act (FCPA). The U.S. Department of Justice (DOJ) and the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) investigated Novartis’ wrongdoing, alleging that it provided “improper benefits” to foreign doctors to boost sales of the company’s products in South Korea, Vietnam, Greece and China. DOJ Assistant Attorney General Brian Benczkowski said the drugmaker "profited from bribes that induced medical professionals, hospitals, and clinics to prescribe Novartis-branded pharmaceuticals . . . and they falsified their books and records to conceal those bribes.” It is important for drugmakers to be aware that regulatory compliance standards in one country may apply to transactions in another. Reed Business Law provides legal guidance to bio-industry clients internationally so that they can make reasonable and informed decisions. 글로벌 제약사, 노바티스는 미국의 ‘해외부정지불방지법’을 위반한 혐의로 3 4 7 백만불을 지불함으로써 미법무부와 증권거래위원회와 합의하기로 했습니다. 노바티스의 혐의는 한국, 중국, 베트남, 그리스 등의 국가에서 현지 의사들에게 뇌물을 제공하여 노바티스제품판매를 촉진한 것입니다. 미법무부 차관, 브라이언 변호사는 “노바티스제약은 해당국가들의 의료전문가, 병원, 클리닉들에게 뇌물제공을 통해 범죄수익을 취하였고 회계장부를 위조하는 범죄를 행하였다”라고 발표했습니다. 미국에서의 범죄는 타국가들에서도 범죄로 취급될수 있음을, 제약회사들은 알고있어야합니다.

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International Economy: World Bank Debars South Korean Company for Fraud

The World Bank has debarred Yooshin Engineering Corporation for 13 months, stating Yooshin fraudulently failed to disclose the unavailability of key experts for the Vanuatu Aviation Investment Project. The USD60MM project was to improve the operational safety and oversight of international air transport and associated infrastructure in Vanuatu.

As a condition of the settlement, Yooshin acknowledged responsibility and took voluntary remedial actions, agreeing to develop an integrity compliance program and cooperate with the World Bank Group Integrity Vice Presidency. After the thirteen-month debarment, Yooshin is subject to seventeen months of conditional non-debarment. Whether intentional or not, non-compliance can have serious financial and reputational consequences. Reed Business Law always stresses to its clients the importance of knowing all applicable terms and conditions.

세계은행은 건축설계 중견기업 (주)유신이 남태평양 국가, 바누아투 공항프로젝트의 사기사건으로 인해 향후 모든 세계은행의 프로젝트에 13 개월간 참여를 금지되었다고 발표했습니다. 총사업비 6 천만불의 바누아트 국제공항 프로젝트는 바누아투 기반산업과 공항관리,운영을 목적으로한 인프라사업입니다. 유신의 혐의는 바누아투의 공항감독수행 계약을 협상하는 과정에서 주요전문가 2 명의 동의를 얻는 데 실패하였는데, 그 실패사실을 세계은행에 알리지않고, 후임자를 찾는 시도조차 하지않았다는 것입니다. 유신은 세계은행의 이같은 조치를 수용하고, 세계은행의 조사기관인 Integrity Vice Presidency 의 조사에 적극 참여하기로 결정했습니다. 유신의 불법행위는 의도적이었든 의도적이 아니었든, 회사의 재정적 문제및 명성에 큰 위해를 초래하게됬습니다.

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Blockchain Technology: Merck, Walmart, IBM & KPMG Completes FDA’s Blockchain Pilot

IBM, KPMG LLP, Merck & Co. Inc., and Walmart Inc. successfully completed an FDA pilot program that demonstrated how blockchain technology can be used to help meet the Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) requirements to verify, track, and trace prescription medicines and vaccines distributed within the United States. With the amount of data and number of participants involved in tracking and tracing medications throughout the supply chain, the pilot showed that blockchain can connect disparate IT systems and different organizations to have a common view of product traceability in the market.

An additional benefit uncovered was that blockchain technology can reduce the time it takes to alert the supply chain of a product recall from a few days to a few seconds. This enhanced communication identifies specific product within a supply chain network and removes them before they can be dispensed. Reed Business Law believes the importance of blockchain to the bio-pharma industry, especially for drug supply chain and clinical trials, cannot be overstated. Which is why we have developed an international network of blockchain experts, monitoring the laws, rules, regulations and uses of the technology. Please contact us for more details about our expertise in these areas.

IBM. KPMG, Merck, Walmart 등은 미 FDA 파일럿프로그램인 블록체인기술을 통한 미국의약품 공급망보안법의 기준을 성공적으로 준수했다고 발표했습니다. 해당 법안은 처방의약품과 백신등이 미국내에서 안전하게 유통되게 함이 목적입니다. 블록체인기술을 이용하여 유통네트워크내의 데이터와 참여자들의 정보를 통해 모든 의약품들을 철저히 추적하는 파일럿 프로그램으로 시장에서 다른 조직과 시스템간의 결합을 추진할수있게 하였습니다. 파일럿 프로그램의 또다른 장점은 제품리콜시에 기존에 수일이 걸리던 커뮤니케이션이 블록체인기술을 이용하여 완벽한 추적이 가능하므로 초단위의 시간으로 단축된것입니다. 저희로펌은 바이오 제약산업에서의 블록체인기술의 중요성을 인지하며, 특히 제약유통에 블록체인기술도입을 주목해오고있습니다.

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